ARISE研究共招募了18例IIIB/IV期EGFR突变腺鳞癌患者，每天口服阿美替尼110mg，其中12例患者具有疗效和安全性评估。中位随访时间为13.3个月，中位PFS为6.2个月（95% CI:5.0-8.2），中位OS尚未达到。12例患者中，有7例（58.3%）达到了部分缓解（PR），3例（25.0%）达到了疾病稳定（SD），而2例（16.7%）则出现了疾病进展（PD）。ORR和DCR分别为58.3%（95% CI：62.6%-74.6%）和83.3%（95% CI：89.6%-96.2%）。9例患者（75%）经历了至少一种治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的TRAEs是贫血（27.3%）和转氨酶升高（18.2%）。未发生治疗相关死亡。

ARISE研究是一项前瞻性研究，证明阿美替尼对EGFR突变腺鳞癌患者具有良好的抗肿瘤活性并且毒性可控。

本研究收集在接受阿美替尼作为初始治疗的晚期非小细胞肺癌患者中欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC)生活质量问卷QLQ-C30和QLQ-LC13的信息。根据实体瘤反应评价标准(RECIST) 1.0进行疗效评价。预先指定的主要症状为咳嗽、咯血、呼吸困难、口舌痛、吞咽困难、脱发、胸痛、手臂或肩部疼痛以及其他部位疼痛等。共纳入33例患者，23例患者有疗效信息。中位随访时间为264天(中位：36-491天)。客观缓解率(ORR)为65.2%，疾病控制率(DCR)为91.3%。EORTC QLQ-LC30显示阿美替尼治疗期间一般健康状态量表和功能量表升高，症状量表降低。EORTC QLQ-LC13症状量表显示，阿美替尼治疗后咳嗽、口舌痛、胸痛、手臂或肩部疼痛及其他部位疼痛均显著改善(P＜0.05)。

该研究证实接受阿美替尼一线治疗的晚期非小细胞肺癌患者总体健康状况、功能状态和主要症状较基线明显改善。研究中的ORR和DCR与AENEAS试验中具有可比性。

APEX研究是一项多中心、随机、开放标签的III期研究。入组标准，经组织学确认EGFR突变II-III期非鳞状细胞非小细胞肺癌、可R0切除，且既往未接受过EGFR-TKI治疗。患者ECOG评分为0或1。本研究预计纳入606例患者， 3:2:1随机分为接受阿美替尼单药（110mg，口服，每日一次）或阿美替尼（110mg，口服，每日一次）联合培美曲塞（500mg/m²，静脉注射）和顺铂（75 mg/m²，静脉注射）或培美曲塞（500mg/m²，静脉注射）联合顺铂（75 mg/m²，静脉注射）。首例患者于2021年8月2日入组。主要研究终点是无疾病生存期（DFS），次要终点包括2、3、4、5年DFS率、5年总生存期（OS）、OS、安全性和生活质量。不良反应按照CTCAE v.4.0标准进行分级。

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